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Dec 24, 2023

Prevención del daño inducido por la humedad en la producción de cápsulas de gelatina blanda

Las cápsulas de gelatina ocupan un lugar importante en la industria farmacéutica. Es muy preferido por su versatilidad en forma de elasticidad y presenta claridad, la capacidad de derretirse a la temperatura corporal,

Las cápsulas de gelatina ocupan un lugar importante en la industria farmacéutica. Es muy preferido por su versatilidad en forma de elasticidad y presenta claridad, la capacidad de fundirse a la temperatura corporal y flexibilidad termorreversible. La gelatina blanda es ampliamente buscada por sus propiedades no alérgicas respaldadas por un perfil de seguridad y no tóxico. Además, las proteínas que componen la gelatina hacen que la cápsula sea fácilmente digerible y tragada sin esfuerzo.

Pero incluso contra la interminable lista de ventajas, la gelatina, como material, es muy sensible a la humedad y la temperatura. La humedad puede provocar el deterioro de las cápsulas y hacer que todo el proceso de fabricación sea una tarea desafiante. En presencia de altos niveles de humedad, las cápsulas son vulnerables a volverse quebradizas, derretirse y mostrar resistencia a solidificarse formando una banda. En casos severos, la alta humedad relativa (RH) causa una contaminación microbiana indeseable que invariablemente deteriora la calidad de la cápsula.

Esto exige una estrecha vigilancia del aire que ingresa a la secadora durante los procesos de fabricación y secado. El aire debe estar completamente acondicionado para lograr niveles aceptables de temperatura y humedad. La amenaza de la humedad se puede entender a través del proceso de fabricación. En este, se extiende gelatina líquida tibia sobre un tambor de acero inoxidable que gira lentamente, luego se suministra aire seco y frío para congelar la gelatina en una banda elástica pegajosa. En el proceso, la delgada banda se moldea automáticamente en una cápsula llena de medicamento en su interior. Durante todo el proceso, si la temperatura y la humedad superan niveles inaceptables, la gelatina blanda no logra solidificarse y permanece blanda. A su vez, las cápsulas blandas y húmedas se trasladan desde las máquinas encapsuladoras a tambores o cámaras de secado para realizar un secado rápido.

Teniendo en cuenta la vulnerabilidad de las cápsulas de gelatina blanda a la humedad, es imperativo que los fabricantes instalen deshumidificadores desecantes para eliminar la humedad no deseada del aire. Como la gelatina tiene una textura suave, secar la cápsula se convierte en una tarea complicada. Las condiciones de temperatura y humedad deben cumplir con especificaciones cruciales que no deben exceder los 20 en ambos casos. El nivel de humedad debe mantenerse en el rango de 30±5% a 23°C para los procesos de encapsulación y empaque. Asimismo, incluso durante el proceso de secado, el nivel de humedad debe mantenerse dentro del rango de 15±5% a 20°C. Es muy importante cumplir con los cambios de aire específicos y el flujo de aire laminar mientras se cumple con el límite de tiempo para administrar un secado uniforme. La incapacidad de cumplir con las especificaciones requeridas da como resultado la producción de cápsulas de calidad inferior. En este caso, los deshumidificadores P95x están especialmente diseñados para cumplir con los estándares extremos de limpieza e higiene de la industria farmacéutica. Es muy eficiente al ahorrar más del 30 por ciento de energía debido a su capacidad de regeneración a 95 grados Celsius. La novedosa tecnología de rotor desecante adsorbente G4 está en el centro de todo.

No sólo durante la fabricación, sino que también se debe tener sumo cuidado cuando los materiales higroscópicos se transportan por aire desde las áreas de almacenamiento a las de procesamiento. La transferencia debe realizarse en condiciones de deshumidificación para evitar que las cápsulas recuperen humedad durante las operaciones de llenado y envasado. Teniendo en cuenta los diversos requisitos que deben cumplirse, la solución de deshumidificación por desecante es la tecnología ideal que es altamente eficiente para cumplir con los requisitos de control de humedad/humedad más complejos y estrictos durante la fabricación de cápsulas. La tecnología avanzada logra un nivel óptimo de humedad con un punto de rocío muy bajo durante todos los procesos de producción, almacenamiento y transporte. Cumple la función de proteger la materia prima de la amenaza de la humedad y, al mismo tiempo, también logra las más altas condiciones higiénicas durante todo el año, sin verse afectada por el entorno circundante.

Además de la fabricación, incluso el almacenamiento requiere condiciones de baja humedad para evitar cualquier recuperación de humedad que pueda arruinar todo el esfuerzo realizado para fabricar el producto. Como resultado, el envasado de las cápsulas de gelatina se realiza en un almacenamiento de papel de aluminio que proporciona un ambiente con humedad controlada para la cápsula sensible a la humedad.

Teniendo en cuenta que la calidad de las cápsulas de gelatina es imprescindible para el bienestar de los seres humanos, los medicamentos deben fabricarse con el objetivo de mejorar la salud de los seres humanos. Por tanto, invariablemente se deben instalar soluciones deshumidificadoras en la infraestructura de fabricación de las cápsulas de gelatina.

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