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Jul 05, 2023

Aenova inaugura en Ratisbona un nuevo edificio para la producción de fármacos de alta potencia

3 de julio de 2023 07:56 Los citotóxicos y citostáticos tienen una demanda cada vez mayor en el mercado farmacéutico mundial. Para satisfacer esta demanda en constante aumento, Aenova, el servicio de desarrollo líder en el mundo

3 julio 2023

07:56

Los citotóxicos y citostáticos tienen una demanda cada vez mayor en el mercado farmacéutico mundial. Para satisfacer esta demanda en constante aumento, Aenova, el proveedor de servicios de desarrollo y fabricante por contrato líder mundial para las industrias farmacéutica y sanitaria, ha construido un nuevo edificio en su sede de Ratisbona para el desarrollo y producción de ingredientes farmacéuticos activos altamente eficaces. La inversión total de unos 25 millones de euros permitirá a la empresa ampliar significativamente su producción de ingredientes activos muy potentes hasta OEB 5 y, en particular, de medicamentos contra el cáncer.

La planta de Aenova en Ratisbona desarrolla y produce desde los años 50 comprimidos y cápsulas con ingredientes activos muy potentes como metotrexato, hidroxicarbamida, azatioprina e imatinib. Se trata, por ejemplo, de fármacos para el tratamiento de enfermedades inflamatorias como la psiorasis o la artritis, contra enfermedades autoinmunes, fármacos contra el cáncer como la leucemia, pero también fármacos novedosos (las llamadas Nuevas Entidades Químicas, NCE). La característica especial de muchos de estos medicamentos es su alta eficacia, es decir, los ingredientes activos ya tienen el efecto deseado en las dosis más pequeñas, pero por eso también se deben observar estándares de seguridad especiales durante el desarrollo y la producción.

El nuevo edificio de cuatro plantas con una superficie total de más de 4.000 m² alberga la producción y el embalaje de tabletas, así como los correspondientes laboratorios, desarrollo, almacenamiento y salas sociales. Esto significa una importante ampliación de la superficie de producción, así como de las áreas de desarrollo y laboratorio en más de 2.100 m² en la sede de Ratisbona.

Después de la puesta en marcha prevista para principios de 2024, las capacidades de producción podrán aumentarse en volumen en mucho más de mil millones de comprimidos y cápsulas. Una planta entera está reservada para las solicitudes flexibles de los clientes sobre la producción "bajo demanda", de modo que los clientes existentes y nuevos puedan recibir atención individualizada de acuerdo con sus solicitudes. El nuevo edificio forma parte del perfil estratégico de la planta de Ratisbona para el desarrollo y la producción de medicamentos altamente eficaces. En la sede de Ratisbona trabajan unas 400 personas.

La sede de Ratisbona es el "Centro de competencia HPAPI y productos oncológicos" dentro del Grupo Aenova con instalaciones líderes en desarrollo, producción y envasado de HPAPI para sólidos de alta potencia. "El nuevo edificio es un hito importante en este sentido", explica Oliver Schmied, director general de la planta de Aenova en Ratisbona. "Aenova produce miles de millones de comprimidos y cápsulas cada año y es el socio preferido para soluciones de productos novedosos y productos de alta calidad comercial". "Fabricación en volumen. Un punto de venta particularmente único es que ofrecemos flexibilidad de producción utilizando equipos de producción armonizados, permitiendo lotes pequeños y grandes de 0,5 a 500 kg para desarrollo, CTM, ampliación y lotes comerciales", continuó Schmied.

"Dentro de las inversiones generales del Grupo Aenova, el nuevo edificio para API altamente potentes en Ratisbona es un elemento estratégico esencial. Como socio de desarrollo y fabricación, somos una CDMO (Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato) fiable y ágil para nuestra clientes en el prometedor segmento de mercado de ingredientes activos altamente potentes", comenta Jan Kengelbach, director general del grupo Aenova.

Con el nuevo edificio, Aenova no sólo podrá satisfacer mejor las necesidades del mercado y las solicitudes de los clientes en el futuro, sino, sobre todo, proporcionar de forma fiable medicamentos vitales para los pacientes con cáncer en todo el mundo. En los próximos meses se pondrán en marcha los laboratorios y la nueva zona GMP bajo demanda. Los pedidos de los clientes podrán entrar en producción a partir de 2024.

3 julio 2023

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